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關于發布醫療器械動物實驗研究和腹腔內置疝修補補片動物實驗2項技術審查指導原則的通告(2019年 第18號)
文章發表時間:2019-4-19

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分:決策原則》《腹腔內置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則》,現予發布。
  特此通告。

  附件:1.醫療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分:決策原則
     2.腹腔內置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則

國家藥監局
2019年4月18日


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